Was wäre, wenn eine einfache Blutentnahme ausreichen würde, um mehr als 50 Krebsarten zu erkennen, oft noch bevor die ersten Symptome auftreten? Das ist das Versprechen des Galleri-Tests, der vom amerikanischen Unternehmen GRAIL entwickelt wurde. Eine Technologie, die die Art und Weise, wie wir Krebsvorsorge betreiben, grundlegend verändern könnte — sofern die klinischen Belege folgen.

Wie funktioniert der Galleri-Test?

Der Galleri-Test basiert auf der Analyse von zirkulierender DNA (cfDNA) im Blut. Wenn sich Krebszellen im Körper entwickeln, setzen sie DNA-Fragmente in den Blutkreislauf frei — die sogenannte zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA). Diese Fragmente tragen sehr spezifische biologische Signaturen, insbesondere charakteristische Methylierungsmuster.

Methylierung ist ein natürlicher Mechanismus, der die Genexpression reguliert: Bestimmte Gene werden durch die Hinzufügung chemischer Gruppen "abgeschaltet". In Krebszellen sind diese Methylierungsmuster tiefgreifend verändert und bilden einen echten molekularen Fingerabdruck. Der Galleri-Test analysiert Hunderttausende dieser Methylierungsstellen mithilfe der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) in Kombination mit künstlicher Intelligenz.

Das Ergebnis ermöglicht nicht nur die Erkennung eines Krebssignals, sondern auch die Identifizierung des wahrscheinlichen Ursprungsorgans des Krebses mit einer Genauigkeit von 93,4 % — was eine schnelle Weiterleitung zu ergänzenden Untersuchungen ermöglicht.

Eine vielversprechende Technologie, gemischte klinische Ergebnisse

Die Ergebnisse der kürzlich veröffentlichten klinischen Studien zeigen ein gemischtes Bild — und hier wird die Realität nuancierter als ein einfacher medizinischer Zauberstab.

Die PATHFINDER 2-Studie, die im Oktober 2025 angekündigt wurde, zeigte ermutigende Ergebnisse: Wenn der Galleri-Test zu den von US-Gesundheitsbehörden empfohlenen Vorsorgeuntersuchungen hinzugefügt wurde, wurden 7-mal mehr Krebserkrankungen entdeckt. Der positive prädiktive Wert stieg von 43 % auf 62 %, was bedeutet, dass ein positives Ergebnis immer zuverlässiger wird.

Allerdings lieferte eine massive Studie im Vereinigten Königreich mit dem NHS (NHS-Galleri Trial) mit 142.000 Teilnehmern enttäuschende Ergebnisse hinsichtlich ihres Hauptziels: Der Test konnte die Diagnosen in fortgeschrittenen Stadien nicht signifikant reduzieren, wo die Überlebenschancen am kritischsten sind. Ein Befund, der etwas Enthusiasmus gedämpft hat und daran erinnert, dass Kommerzialisierung nicht gleich klinische Validierung ist.

Außerdem erwies sich die Sensitivität des Tests unter realen Bedingungen (28,9 %) als geringer als unter kontrollierten Bedingungen (51,5 %), eine erhebliche Lücke, die Fragen zur Nützlichkeit für die Allgemeinbevölkerung aufwirft.

Welche Krebsarten kann er erkennen?

Galleri ist in der Lage, Signale zu erkennen, die mit mehr als 50 Krebsarten assoziiert sind, von denen viele derzeit über keine systematische Vorsorgeuntersuchung verfügen: Bauchspeicheldrüsenkrebs, Magenkrebs, Eierstockkrebs, Leberkrebs, Gallenwegskrebs, Nierenkrebs, Speiseröhrenkrebs und weitere.

Seltene und schwer frühzeitig diagnostizierbare Krebserkrankungen sind genau jene, bei denen der Test am besten abschneidet. Zum Beispiel erreichen konkurrierende Tests wie CancerSEEK eine Sensitivität von 98 % für Eierstockkrebs und 95 % für das hepatozelluläre Karzinom — beeindruckende Zahlen für Erkrankungen, die oft zu spät entdeckt werden.

Im Gegensatz dazu werden die häufigsten Krebsarten wie Brust- oder Prostatakrebs, die bereits über etablierte Früherkennungsprotokolle verfügen, durch diese neuen Tests nicht unbedingt besser in frühen Stadien erkannt.

Wichtige Einschränkungen, die man kennen sollte

Wie jede medizinische Technologie haben Multikanzer-Erkennungstests wichtige Einschränkungen, die nicht unterschätzt werden sollten:

• Falsch-positive Ergebnisse: Ein positives Ergebnis bedeutet nicht notwendigerweise, dass Krebs vorhanden ist. Diese fehlerhaften Ergebnisse können Angst, invasive Biopsien und teure bildgebende Untersuchungen verursachen — mit ihren eigenen Risiken.
• Kein Nachweis zur Reduktion der Sterblichkeit: Bislang hat keine randomisierte Studie nachgewiesen, dass diese Tests die Gesamtüberlebensrate der Patienten tatsächlich verbessern.
• Nicht für die Allgemeinbevölkerung empfohlen: Weder die US-amerikanische FDA, noch die französische Haute Autorité de Santé (HAS), noch der britische NHS empfehlen derzeit diese Tests für das systematische Screening.

Und in Deutschland, wann wird er verfügbar sein?

Derzeit ist der Galleri-Test kommerziell nur in den USA erhältlich, unter dem Status eines im Labor entwickelten Tests (CLIA), ohne formale FDA-Zulassung. In Europa ist der Zugang nur über klinische Studien möglich.

Die Frage seiner Integration in Früherkennungsprotokolle bleibt offen. Sie hängt von den Ergebnissen laufender randomisierter Studien, Kosten-Nutzen-Analysen und Entscheidungen der Gesundheitsbehörden ab. Der Weg zur Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung ist noch lang.

Alternativen entstehen jedoch: Das Unternehmen Exact Sciences hat 2026 CancerGuard eingeführt, und andere Akteure — darunter europäische Labore — arbeiten an ihren eigenen Versionen dieser Multikanzer-Tests.

Trotzdem ein Paradigmenwechsel

Trotz seiner aktuellen Einschränkungen stellt die Technologie hinter dem Galleri-Test zweifellos einen Paradigmenwechsel in der Präventivmedizin dar. Die Idee, dass eine einzige Blutentnahme Dutzende verschiedener Vorsorgeuntersuchungen — Koloskopie, Mammographie, CT-Scan, MRT — ersetzen oder ergänzen könnte, ist intellektuell überzeugend und potenziell revolutionär für Patienten.

Die eigentliche Frage ist nicht "funktioniert es?" sondern eher "für wen, in welchem Kontext und zu welchem Preis?" Die kommenden Jahre klinischer Studien werden Antworten liefern. In der Zwischenzeit, wenn Sie außerhalb einer klinischen Studie darauf zugreifen möchten, ist der Test in den USA für etwa 950 Dollar erhältlich — ohne Erstattung.

"Multi-Krebs-Screening ist eine Idee, deren Zeit gekommen ist, aber die Beweise für seinen klinischen Nutzen sind noch nicht vorhanden." — Dr. Otis Brawley, Columbia University

Eines ist sicher: Das Rennen um die frühe Erkennung von Krebs durch Blutanalyse hat gerade erst begonnen, und es könnte die Präventivmedizin, wie wir sie kennen, neu definieren.