¿Y si una simple extracción de sangre bastara para detectar más de 50 tipos de cáncer, a menudo antes incluso de que aparezcan los primeros síntomas? Esa es la promesa del test Galleri, desarrollado por la empresa estadounidense GRAIL. Una tecnología que podría transformar radicalmente la manera en que abordamos el cribado del cáncer — siempre que la evidencia clínica lo respalde.

¿Cómo funciona el test Galleri?

El test Galleri se basa en el análisis del ADN circulante (cfDNA) presente en la sangre. Cuando las células cancerosas se desarrollan en el organismo, liberan fragmentos de ADN en el torrente sanguíneo — lo que se conoce como ADN tumoral circulante (ctDNA). Estos fragmentos portan firmas biológicas muy específicas, en particular patrones de metilación característicos.

La metilación es un mecanismo natural que regula la expresión génica: ciertos genes se "apagan" mediante la adición de grupos químicos. En las células cancerosas, estos patrones de metilación están profundamente alterados y constituyen una verdadera huella digital molecular. El test Galleri analiza cientos de miles de estos sitios de metilación gracias a la secuenciación de nueva generación (NGS) combinada con inteligencia artificial.

El resultado permite no solo detectar si hay una señal cancerosa, sino también identificar el órgano de origen probable del cáncer con una precisión del 93,4 % — lo que permite orientar rápidamente las investigaciones complementarias.

Una tecnología prometedora, resultados clínicos mixtos

Los resultados de los ensayos clínicos publicados recientemente presentan un panorama contradictorio — y es aquí donde la realidad se vuelve más matizada que una simple varita mágica médica.

El estudio PATHFINDER 2, anunciado en octubre de 2025, mostró resultados alentadores: cuando el test Galleri se añadía a los cribados recomendados por las autoridades sanitarias estadounidenses, permitía detectar 7 veces más cánceres. El valor predictivo positivo pasó del 43 % al 62 %, lo que significa que un resultado positivo es cada vez más fiable.

Sin embargo, un ensayo masivo realizado en el Reino Unido con el NHS (NHS-Galleri Trial), con 142 000 participantes, arrojó resultados decepcionantes en su objetivo principal: el test no redujo significativamente los diagnósticos en estadios avanzados, donde los índices de supervivencia son más críticos. Un hallazgo que enfrió algunos entusiasmos y recordó que la comercialización no equivale a validación clínica.

Además, la sensibilidad del test resultó inferior en condiciones reales (28,9 %) frente a condiciones controladas (51,5 %), una brecha significativa que plantea dudas sobre su utilidad para la población general.

¿Qué tipos de cáncer puede detectar?

El Galleri es capaz de detectar señales asociadas a más de 50 tipos de cáncer, muchos de los cuales no disponen hoy de ningún cribado sistemático: cáncer de páncreas, estómago, ovario, hígado, vías biliares, riñón, esófago, entre otros.

Los cánceres raros y difíciles de diagnosticar precozmente son precisamente aquellos para los que el test muestra mejor rendimiento. Por ejemplo, los tests competidores como CancerSEEK alcanzan una sensibilidad del 98 % para el cáncer de ovario y del 95 % para el carcinoma hepatocelular — cifras impresionantes para enfermedades que a menudo se detectan demasiado tarde.

En cambio, los cánceres más frecuentes como el de mama o próstata, que ya disponen de protocolos de cribado establecidos, no necesariamente se detectan mejor en estadios tempranos con estos nuevos tests.

Limitaciones importantes a conocer

Como toda tecnología médica, los tests de detección multicáncer tienen limitaciones importantes que no deben subestimarse:

• Falsos positivos: un resultado positivo no significa necesariamente que haya cáncer. Estos resultados erróneos pueden generar ansiedad, biopsias invasivas y costosas pruebas de imagen — con sus propios riesgos.
• Ninguna prueba de reducción de mortalidad: hasta la fecha, ningún estudio aleatorizado ha demostrado que estos tests mejoren realmente la supervivencia global de los pacientes.
• No recomendados para la población general: ni la FDA estadounidense, ni la Haute Autorité de Santé (HAS) francesa, ni el NHS británico recomiendan actualmente estos tests para el cribado sistemático.

¿Y en España, cuándo estará disponible?

Por ahora, el test Galleri solo está disponible comercialmente en Estados Unidos, bajo el estatus de test desarrollado en laboratorio (CLIA), sin aprobación formal de la FDA. En Europa, solo los ensayos clínicos permiten acceder a él.

La cuestión de su integración en los protocolos de cribado sigue abierta. Dependerá de los resultados de los ensayos aleatorizados en curso, los análisis de coste-efectividad y las decisiones de las autoridades sanitarias. El camino hacia la financiación pública todavía es largo.

Sin embargo, están surgiendo alternativas: la empresa Exact Sciences lanzó CancerGuard en 2026, y otros actores — incluidos laboratorios europeos — trabajan en sus propias versiones de estos tests multicáncer.

Un cambio de paradigma de todas formas

A pesar de sus limitaciones actuales, la tecnología detrás del test Galleri representa indudablemente un cambio de paradigma en la medicina preventiva. La idea de que una sola extracción de sangre pueda reemplazar o complementar docenas de procedimientos de cribado diferentes — colonoscopia, mamografía, escáner, resonancia magnética — es intelectualmente seductora y potencialmente revolucionaria para los pacientes.

La verdadera pregunta no es "¿funciona?" sino más bien "¿para quién, en qué contexto y a qué coste?" Los próximos años de estudios clínicos aportarán respuestas. Mientras tanto, si desea acceder fuera de un ensayo clínico, el test está disponible en Estados Unidos por aproximadamente 950 dólares — sin reembolso.

"El cribado multicáncer es una idea cuyo momento ha llegado, pero las pruebas de su beneficio clínico aún no están disponibles." — Dr. Otis Brawley, Universidad de Columbia

Una cosa es segura: la carrera por la detección precoz del cáncer mediante análisis de sangre apenas está comenzando, y bien podría redefinir la medicina preventiva tal como la conocemos.